Набор реагентов для выявления РНК SARS-Coronavirus, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром, в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® SARS-Coronavirus-EPh» по ТУ 9398-063-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

5125

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСР 2008/03358

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2008-10-15

Срок действия регистрационного удостоверения

2011-11-18

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления РНК SARS-Coronavirus, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром, в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® SARS-Coronavirus-EPh» по ТУ 9398-063-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):

Наименование организации - заявителя

ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора

Место нахождения организации - заявителя

Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора

Страна производителя

3185883709869921984

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А

ОКП/ОКПД2

3683151161218569953

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622605289285

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306970739432756380

Модели медицинского изделия