Набор реагентов для выявления генов карбапенемаз групп KPC и OXA-48 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс MDR KPC/OXA-48-FL» по ТУ 9398-220-01897593-2012

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

61747

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2013/879

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2013-07-12

Срок действия регистрационного удостоверения

2019-03-13

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления генов карбапенемаз групп KPC и OXA-48 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс MDR KPC/OXA-48-FL» по ТУ 9398-220-01897593-2012

Наименование организации - заявителя

ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Место нахождения организации - заявителя

111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А

Юридический адрес организации - заявителя

111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А

ИНН заявителя

7725069130

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А

ИНН уполномоченного представителя

7725069130

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Страна производителя

3185883709869921984

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А

ИНН производителя

7725069130

ОКП/ОКПД2

3683151161218569953

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622605289285

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306969436614825337

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, 3А

Документы

db651954_I.pdf

db651954_R.pdf

Модели медицинского изделия