Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro уровня метотрексата на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

130650

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2016/3984

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2016-04-20

Срок действия регистрационного удостоверения

2022-09-28

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro уровня метотрексата на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i

Наименование организации - заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации - заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Юридический адрес организации - заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

ИНН заявителя

7725594604

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

ИНН уполномоченного представителя

7725594604

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Эбботт Лэбораториз"

Страна производителя

3185883712050960082

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

ОКП/ОКПД2

3683151161898047202

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622605289285

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306968188448674986, 3306968188700333227, 3306968188935214252

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany. 2. Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania 19355, USA.

Документы

37713_I.pdf

37713_P.pdf

37713_R.pdf

Модели медицинского изделия