Источник ионизирующего излучения на основе радионуклида Ir-192, в транспортном контейнере типа ADIC6 для аппаратов лучевой контактной терапии системы microSelectron (V2+V3) HDR/PDR

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

130652

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2017/5631

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2017-04-11

Срок действия регистрационного удостоверения

2017-04-11

Наименование медицинского изделия

Источник ионизирующего излучения на основе радионуклида Ir-192, в транспортном контейнере типа ADIC6 для аппаратов лучевой контактной терапии системы microSelectron (V2+V3) HDR/PDR

Наименование организации - заявителя

ООО "Ортомедиа"

Место нахождения организации - заявителя

121096, Россия, Москва, ул. Филевская 2-я , д. 7, корп. 6, ПОМ. ТАРП ЗАО

Юридический адрес организации - заявителя

121096, Россия, Москва, ул. Филевская 2-я , д. 7, корп. 6, ПОМ. ТАРП ЗАО

ИНН заявителя

7730148179

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "Ортомедиа"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

121096, Россия, Москва, ул. Филевская 2-я , д. 7, корп. 6, ПОМ. ТАРП ЗАО

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

121096, Россия, Москва, ул. Филевская 2-я , д. 7, корп. 6, ПОМ. ТАРП ЗАО

ИНН уполномоченного представителя

7730148179

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Нуклетрон Б.В."

Страна производителя

3185883707604997805

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Нидерланды, , Nucletron B.V., Waardgelder 1, 3905 ТН Veenendaal, the Netherlands

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Nucletron B.V., Waardgelder 1, 3905 ТН Veenendaal, the Netherlands

ОКП/ОКПД2

3683151266747258731

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622605289285

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306968701814707522

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Mallinckrodt Medical B.V., Westerduinweg 3, 1755 LE Petten, the Netherlands. 2. Nucletron B.V., Waardgelder 1, 3905 ТН Veenendaal, the Netherlands.

Документы

38082_P.pdf

38082_I.pdf

38082_R.pdf

Модели медицинского изделия