- Уникальный номер реестровой записи
- 130961
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/4831
- Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие
- 2016-10-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-06-19
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения общего билирубина методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах клинических биохимических и платформах модульных Roche/Hitachi cobas с (Cobas c 311, cobas 6000, cobas 8000) и Cobas c 111, Cobas Integra 400 plus, Cobas Integra 800 (BILT3/Bilirubin Total Gen.3), варианты исполнения на 250/400/600 тестов
- Наименование организации - заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации - заявителя
- 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2
- Юридический адрес организации - заявителя
- 107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
- ИНН заявителя
- 7702719945
- Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2
- Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- 107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
- ИНН уполномоченного представителя
- 7702719945
- Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
- 3306967318717797935
- Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
- Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
