Аппарат слуховой заушный Unitron на платформе «ERA» серии Quantum2, Shine Rev с принадлежностями

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

131807

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2016/5086

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2016-12-01

Срок действия регистрационного удостоверения

2020-02-21

Наименование медицинского изделия

Аппарат слуховой заушный Unitron на платформе «ERA» серии Quantum2, Shine Rev с принадлежностями

Наименование организации - заявителя

ООО "Фонак СНГ"

Место нахождения организации - заявителя

125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, офис 103

Юридический адрес организации - заявителя

125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX

ИНН заявителя

7705765795

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "Фонак СНГ"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, офис 103

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX

ИНН уполномоченного представителя

7705765795

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Юнитрон Хеаринг"

Страна производителя

3185883720548620049

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Канада, Unitron Hearing, 20 Beasley Drive, Kitchener, Ontario N2G 4X1, Canada

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Канада, Unitron Hearing, 20 Beasley Drive, Kitchener, Ontario N2G 4X1, Canada

ОКП/ОКПД2

3683150922604615067

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622529791812

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306967773153859030

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No. 78 Qi Ming Road, Comprehensive Bonded Zone, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, P. R. China. 2. Phonak Operation Center, Vietnam Co. Ltd., 29A VSIP, Street no. 8, Vietnam Singapore Industrial Park, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam. 3. PHONAK AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 STÄFA, Switzerland.

Документы

67730_P.pdf

67730_I.pdf

67730_R.pdf

Модели медицинского изделия