Набор реагентов для количественного определения гемоглобина А1с для анализаторов серии AU в in vitro диагностике

Внесено изменение

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
131961
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6028
Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие
2017-07-31
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-08-06
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения гемоглобина А1с для анализаторов серии AU в in vitro диагностике
Наименование организации - заявителя
ООО "Бекмен Культер"
Место нахождения организации - заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации - заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
ИНН заявителя
7710745138
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бекмен Культер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
ИНН уполномоченного представителя
7710745138
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бекмен Культер, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea CA 92821, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea CA 92821, USA
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3190213622529791812
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3306965888401413752
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
1. Beckman Coulter, Inc., 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA. 2. Roche Diagnostics GmbH, Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Документы

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели
Код вида
Наименование модели
11239040
3306965888401413752
«Набор реагентов для количественного определения гемоглобина А1с для анализаторов серии AU в in vitro диагностике

Остались вопросы?

Задайте их по номеру телефона 8 (812) 950-55-60 или оставьте свои координаты и наш менеджер перезвонит вам через 10 минут

Запрос коммерческого предложения