Набор реагентов для обнаружения ДНК микобактерий туберкулезного комплекса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «Полипроб скрин ТБ» по ТУ 9398-001-26124018-2015

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

133534

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2017/6266

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2017-09-20

Срок действия регистрационного удостоверения

2019-11-21

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для обнаружения ДНК микобактерий туберкулезного комплекса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "Полипроб скрин ТБ" по ТУ 9398-001-26124018-2015

Наименование организации - заявителя

ООО "ЭнДжентикс"

Место нахождения организации - заявителя

125252, Россия, Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, комн. 1

Юридический адрес организации - заявителя

125252, Россия, Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, комн. 1

ИНН заявителя

7714922853

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ООО "ЭнДжентикс"

Страна производителя

3185883709869921984

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

125252, Россия, Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, комн. 1

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

125252, Россия, Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, комн. 1

ИНН производителя

7714922853

ОКП/ОКПД2

3683151161218569953

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622605289285

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306965983545005062

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС", Россия, 123098, Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 4

Документы

35490_P.pdf

35490_I.pdf

35490_R.pdf

Модели медицинского изделия