Набор реагентов для определения уровня экспрессии онкобелка HER2 иммуногистохимическим методом (Гертикад-тест) по ТУ 9398-001-45739777-2015, варианты исполнения «Гертикад-тест», «Гертикад-тест АТ 150», «Гертикад-тест АТ 250»

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

134306

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2017/5788

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02917266

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2017-05-26

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения уровня экспрессии онкобелка HER2 иммуногистохимическим методом (Гертикад-тест) по ТУ 9398-001-45739777-2015, варианты исполнения "Гертикад-тест", "Гертикад-тест АТ 150", "Гертикад-тест АТ 250"

Наименование организации - заявителя

ЗАО "БИОКАД"

Место нахождения организации - заявителя

198815, Россия, г. Санкт Петербург, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А

Юридический адрес организации - заявителя

198515, Россия, г. Санкт Петербург, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А

ИНН заявителя

5024048000

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ЗАО "БИОКАД"

Страна производителя

3185883709869921984

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

198815, Россия, г. Санкт Петербург, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

198515, Россия, г. Санкт Петербург, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А

ИНН производителя

5024048000

ОКП/ОКПД2

3683151161218569953

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622605289285

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306965986799784979

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ЗАО "БИОКАД", Россия, 198515, Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А

Документы

51561_I.pdf

51561_P.pdf

51561_R.pdf

Модели медицинского изделия