Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом ПЦР-РВ (Тест-EGFR) по ТУ 9398-004-97638376-2015

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

135450

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2017/6267

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02918550

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2017-09-19

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом ПЦР-РВ (Тест-EGFR) по ТУ 9398-004-97638376-2015

Наименование организации - заявителя

ООО "ТестГен"

Место нахождения организации - заявителя

432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9

Юридический адрес организации - заявителя

432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9

ИНН заявителя

7329006880

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ООО "ТестГен"

Страна производителя

3185883709869921984

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9

ИНН производителя

7329006880

ОКП/ОКПД2

3683151161218569953

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622605289285

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306966481744434249

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "ТестГен", Россия, 432072, г. Ульяновск, Инженерный 44-й проезд, д. 9

Документы

68999_P.pdf

68999_I.pdf

68999_R.pdf

Модели медицинского изделия