Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена р24 ВИЧ-1 методом иммуноферментного анализа, версия 2.0 («МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГАТ-ЭКСПРЕСС 2.0») по ТУ 9398-233-05941003-2016

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

139434

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2018/6862

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2018-02-22

Срок действия регистрационного удостоверения

2019-02-08

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена р24 ВИЧ-1 методом иммуноферментного анализа, версия 2.0 ("МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГАТ-ЭКСПРЕСС 2.0") по ТУ 9398-233-05941003-2016

Наименование организации - заявителя

ООО "НПО "Диагностические системы"

Место нахождения организации - заявителя

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблонева, д. 22, а/я 69

Юридический адрес организации - заявителя

603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

ИНН заявителя

5259000159

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ООО "НПО "Диагностические системы"

Страна производителя

3185883709869921984

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблонева, д. 22, а/я 69

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

ИНН производителя

5259000159

ОКП/ОКПД2

3683151161898047202

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622689175366

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306965535215850628

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22

Документы

52815_I.pdf

52815_P.pdf

52815_R.pdf

Модели медицинского изделия