Набор реагентов для выявления в клиническом материале ДНК вирусов папилломы человека высокого канцерогенного риска и их дифференциации методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Онко-HPV» по ТУ 9398-012-01058639-2016

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

140135

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2018/7509

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02919096

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2018-08-21

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления в клиническом материале ДНК вирусов папилломы человека высокого канцерогенного риска и их дифференциации методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Онко-HPV" по ТУ 9398-012-01058639-2016

Наименование организации - заявителя

ООО "Альфалаб"

Место нахождения организации - заявителя

197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14 А

Юридический адрес организации - заявителя

197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14 А, литер А, пом. 23-Н

ИНН заявителя

7813215291

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "Альфалаб"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14 А

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14 А, литер А, пом. 23-Н

ИНН уполномоченного представителя

7813215291

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ООО "Альфалаб"

Страна производителя

3185883709869921984

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14 А

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14 А, литер А, пом. 23-Н

ИНН производителя

7813215291

ОКП/ОКПД2

3683151161218569953

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622605289285

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306967721706525950

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Альфалаб", Россия, 197022, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14 А, литер А, пом. 23-Н

Документы

23390_P.pdf

23390_I.pdf

23390_R.pdf

Модели медицинского изделия