Система сосудистого стента ELUVIA OVER-THE-WIRE, выделяющего лекарственный препарат

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

140163

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2017/6639

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2017-12-26

Срок действия регистрационного удостоверения

2017-12-26

Наименование медицинского изделия

Система сосудистого стента ELUVIA OVER-THE-WIRE, выделяющего лекарственный препарат

Наименование организации - заявителя

ООО "Синерджи Консалтинг"

Место нахождения организации - заявителя

127562, Россия, Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1

Юридический адрес организации - заявителя

127562, Россия, Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1

ИНН заявителя

7715831119

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "Синерджи Консалтинг"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

127562, Россия, Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

127562, Россия, Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1

ИНН уполномоченного представителя

7715831119

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Бостон Сайентифик Корпорейшн"

Страна производителя

3185883712050960082

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

ОКП/ОКПД2

3683150922604615067

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622689175366

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306970932890834220

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA. 2. Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland.

Документы

21686_P.pdf

21686_I.pdf

21686_R.pdf

Модели медицинского изделия