Набор реагентов для определения C-реактивного белка_2 для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry C-Reactive Protein_2 (CRP_2))

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

140197

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2018/7546

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2018-08-27

Срок действия регистрационного удостоверения

2022-05-23

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения C-реактивного белка_2 для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry C-Reactive Protein_2 (CRP_2))

Наименование организации - заявителя

ООО "Сименс Здравоохранение"

Место нахождения организации - заявителя

115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96

Юридический адрес организации - заявителя

115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96

ИНН заявителя

7725271480

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "Сименс Здравоохранение"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96

ИНН уполномоченного представителя

7725271480

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."

Страна производителя

3185883712050960082

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622529791812

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306965653604275842

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Randox Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, UK

Документы

27361_I.pdf

27361_P.pdf

27361_R.pdf

Модели медицинского изделия