Набор реагентов in vitro для одновременного выявления антигена p24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Alere HIV Combo»

Внесено изменение

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140339
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6983
Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие
2018-03-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-12-21
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов in vitro для одновременного выявления антигена p24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека "Alere HIV Combo"
Наименование организации - заявителя
ЗАО "БИОГРАД"
Место нахождения организации - заявителя
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровский пр., д. 14, лит. А, пом. 19-Н
Юридический адрес организации - заявителя
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровский пр., д. 14, лит. А, пом. 19-Н
ИНН заявителя
7813030678
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БИОГРАД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровский пр., д. 14, лит. А, пом. 19-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровский пр., д. 14, лит. А, пом. 19-Н
ИНН уполномоченного представителя
7813030678
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алере Медикал Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883702756382338
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Alere Medical Co., Ltd., 7F Shinjuku NS Building, 2-4-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0807, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Alere Medical Co., Ltd., 7F Shinjuku NS Building, 2-4-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0807, Japan
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3190213622689175366
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3306965536650302602
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Alere Medical Co., Ltd., 357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba, 270-2214, Japan

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели
Код вида
Наименование модели
11362613
3306965536650302602
Набор реагентов in vitro для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Alere HIV Combo», варианты исполнения

Остались вопросы?

Задайте их по номеру телефона 8 (812) 950-55-60 или оставьте свои координаты и наш менеджер перезвонит вам через 10 минут

Запрос коммерческого предложения