- Уникальный номер реестровой записи
- 140339
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/6983
- Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие
- 2018-03-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-12-21
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов in vitro для одновременного выявления антигена p24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека "Alere HIV Combo"
- Наименование организации - заявителя
- ЗАО "БИОГРАД"
- Место нахождения организации - заявителя
- 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровский пр., д. 14, лит. А, пом. 19-Н
- Юридический адрес организации - заявителя
- 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровский пр., д. 14, лит. А, пом. 19-Н
- ИНН заявителя
- 7813030678
- Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- ЗАО "БИОГРАД"
- Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровский пр., д. 14, лит. А, пом. 19-Н
- Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровский пр., д. 14, лит. А, пом. 19-Н
- ИНН уполномоченного представителя
- 7813030678
- Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- "Алере Медикал Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883702756382338
- Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- , Япония, Alere Medical Co., Ltd., 7F Shinjuku NS Building, 2-4-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0807, Japan
- Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- , Япония, Дальнее зарубежье, Alere Medical Co., Ltd., 7F Shinjuku NS Building, 2-4-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0807, Japan
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
- 3306965536650302602
- Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
- Alere Medical Co., Ltd., 357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba, 270-2214, Japan