Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый для сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT-D)

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

140143

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2018/6840

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2018-02-13

Срок действия регистрационного удостоверения

2024-04-10

Наименование медицинского изделия

Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый для сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT-D)

Наименование организации - заявителя

ООО "ТАФ сопровождение проектов"

Место нахождения организации - заявителя

141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, дом между 36 и 38, этаж 2

Юридический адрес организации - заявителя

141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, дом между 36 и 38, этаж 2

ИНН заявителя

5047075434

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "ТАФ сопровождение проектов"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, дом между 36 и 38, этаж 2

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, дом между 36 и 38, этаж 2

ИНН уполномоченного представителя

5047075434

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Кардиак Пейсмейкерс, Инк." дочернее предприятие со стопроцентным участием "Гайдант Корпорейшн" дочернего предприятия со стопроцентным участием компании "Бостон Сайентифик Корпорейшн"

Страна производителя

3185883712050960082

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, США, Cardiac Pacemakers, Inc., а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, США, Cardiac Pacemakers, Inc., а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA

ОКП/ОКПД2

3683150922604615067

ОКП/ОКПД2

3263346125775574456

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622689175366

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306967875285161865

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Cardiac Pacemakers, Inc., а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA. 2. Boston Scientific Limited, Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland.

Документы

21868_P.pdf

21868_I.pdf

21868_R.pdf

Модели медицинского изделия