Ланцеты «Акку-Чек® Софткликс» (Accu-Chek® Softclix) к устройству для прокалывания кожи

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

140577

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2018/7200

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2018-05-23

Срок действия регистрационного удостоверения

2018-05-23

Наименование медицинского изделия

Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix) к устройству для прокалывания кожи

Наименование организации - заявителя

ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"

Место нахождения организации - заявителя

115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"

Юридический адрес организации - заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2, пом. I, комн. 42Б

ИНН заявителя

7702401278

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2, пом. I, комн. 42Б

ИНН уполномоченного представителя

7702401278

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Рош Диабетс Кеа ГмбХ"

Страна производителя

3185883715783890671

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Германия, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

3195299420316899153

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622529791812

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306966544323450193

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. HTL-Strefa S.A., ul. Adamówek 7, 95-035 Ozorków, Poland. 2. Asahi Polyslider Company, Limited, Okayama-Kuse Plant, 860-2 Misaki, Maniwa-shi, Okayama, Japan. 3. Gerresheimer Regensburg GmbH, Kumpfmühler Str. 2, 93047 Regensburg, Germany.

Документы

53978_P.pdf

53978_I.pdf

53978_R.pdf

Модели медицинского изделия