- Уникальный номер реестровой записи
- 135943
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6021
- Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие
- 2017-07-26
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-02-17
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к Treponema pallidum иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах иммунологических Elecsys 2010 (Disk/Rack), cobas e411(Rack/Disk) и платформах модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (PreciControl Syphilis Elecsys and cobas e analyzers)
- Наименование организации - заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации - заявителя
- 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"
- Юридический адрес организации - заявителя
- 107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
- ИНН заявителя
- 7702719945
- Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"
- Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- 107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
- ИНН уполномоченного представителя
- 7702719945
- Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
- 3306968075194078910
- Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
- Roche Diagnostics GmbH, Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
