Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека I (0), II типов {ВИЧ I (0), II} и антигена р24 ВИЧ I в сыворотке (плазме) крови «антиВИЧ I(0), II/р24-ИФА» по ТУ 21.20.23-1121-18619450-2017

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

140335

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2018/6893

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2018-03-05

Срок действия регистрационного удостоверения

2024-08-20

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека I (0), II типов {ВИЧ I (0), II} и антигена р24 ВИЧ I в сыворотке (плазме) крови "антиВИЧ I(0), II/р24-ИФА" по ТУ 21.20.23-1121-18619450-2017

Наименование организации - заявителя

ООО "ХЕМА"

Место нахождения организации - заявителя

105264, Россия, Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48

Юридический адрес организации - заявителя

125319, Россия, Москва, 4-я ул. Восьмого Марта, д. 3, корп. 3, пом. 2

ИНН заявителя

7703201271

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ООО "ХЕМА"

Страна производителя

3185883709869921984

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

105264, Россия, Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

125319, Россия, Москва, 4-я ул. Восьмого Марта, д. 3, корп. 3, пом. 2

ИНН производителя

7703201271

ОКП/ОКПД2

3683151161898047202

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622689175366

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306965535215850628

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "ХЕМА", Россия, 143912, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влад. 2В

Документы

38259_P.pdf

38259_I.pdf

38259_R.pdf

Модели медицинского изделия