Набор реагентов для качественного и количественного определения и дифференциации ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 генотипов в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-титр-FL» по ТУ 9398-226-01897593-2016

Внесено изменение

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
136286
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6533
Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие
2017-12-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-03-27
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного и количественного определения и дифференциации ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 генотипов в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro "АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-титр-FL" по ТУ 9398-226-01897593-2016
Наименование организации - заявителя
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Место нахождения организации - заявителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес организации - заявителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
ИНН заявителя
7720024671
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Страна производителя
3185883709869921984
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
ИНН производителя
7720024671
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3190213622605289285
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3306967721706525950
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели
Код вида
Наименование модели
11321071
3306967721706525950
Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР- комплект» вариант FRT-100 FN, программное обеспечение «АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-титр» версия 1.0.Состав комплекта «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 FN

Остались вопросы?

Задайте их по номеру телефона 8 (812) 950-55-60 или оставьте свои координаты и наш менеджер перезвонит вам через 10 минут

Запрос коммерческого предложения