Набор реагентов для количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

133235

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2017/5735

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02916491

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2017-05-17

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i

Наименование организации - заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации - заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Юридический адрес организации - заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

ИНН заявителя

7725594604

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

ИНН уполномоченного представителя

7725594604

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Эбботт Айлэнд Диагностик Дивижн"

Страна производителя

3185883714508822245

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostic Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostic Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

ОКП/ОКПД2

3683151161898047202

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622529791812

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306969491853809255

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Abbott Ireland Diagnostic Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Документы

30688_P.pdf

30688_I.pdf

30688_R.pdf

Модели медицинского изделия