Набор реагентов для количественного определения ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 генотипов в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-14-FL» по ТУ 9398-231-01897593-2015

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

131982

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2017/5387

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2017-02-10

Срок действия регистрационного удостоверения

2019-02-22

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для количественного определения ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 генотипов в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-14-FL» по ТУ 9398-231-01897593-2015

Наименование организации - заявителя

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора

Место нахождения организации - заявителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Юридический адрес организации - заявителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

ИНН заявителя

7720024671

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора

Страна производителя

3185883709869921984

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

ИНН производителя

7720024671

ОКП/ОКПД2

3683151161218569953

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622605289285

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306967721706525950

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3а

Документы

1902_P.pdf

1902_I.pdf

1902_R.pdf

Модели медицинского изделия