Набор реагентов для одновременного количественного определения шести маркеров онкологических заболеваний (общей и свободной форм простат-специфического антигена, альфа-фетопротеина, ракового эмбрионального антигена, хорионического гонадотропина, нейрон-специфической енолазы) в сыворотке крови методом иммунофлуоресцентного анализа на биологическом микрочипе «ОМ-Биочип» по ТУ 9398-008-02699501-2007

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

2593

Статус

Недействительно

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСР 2009/05688

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2009-09-29

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для одновременного количественного определения шести маркеров онкологических заболеваний (общей и свободной форм простат-специфического антигена, альфа-фетопротеина, ракового эмбрионального антигена, хорионического гонадотропина, нейрон-специфической енолазы) в сыворотке крови методом иммунофлуоресцентного анализа на биологическом микрочипе «ОМ-Биочип» по ТУ 9398-008-02699501-2007

Наименование организации - заявителя

ООО "БИОЧИП-ИМБ"

Место нахождения организации - заявителя

Россия, 106066, Москва, ул. Ольховская, д. 45, стр. 1, офис 4

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "БИОЧИП-ИМБ"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Россия, 106066, Москва, ул. Ольховская, д. 45, стр. 1, офис 4

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ООО "БИОЧИП-ИМБ"

Страна производителя

3185883709869921984

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

Россия, 106066, Москва, ул. Ольховская, д. 45, стр. 1, офис 4

ОКП/ОКПД2

3683151161898047202

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622605289285

Документы

DB347708_P.pdf

DB347708_I.pdf

DB347708_R.pdf

Модели медицинского изделия