«Набор реагентов для определения активности антитромбина III оптическим методом (РЕАХРОМ-АТ III) по ТУ 9398-016-05595541-2008 в составе: — тромбин человека, лиофильно высушенный — 2 фл.; — плазма-калибратор, лиофильно высушенная — 1 фл.; — буфер с гепарином концентрированный — 2 фл. (по 5,0 мл); — хромогенный субстрат, лиофильно высушенный — 2 фл.»

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

5268

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСР 2008/02912

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2008-06-24

Срок действия регистрационного удостоверения

2016-09-23

Наименование медицинского изделия

"Набор реагентов для определения активности антитромбина III оптическим методом (РЕАХРОМ-АТ III) по ТУ 9398-016-05595541-2008 в составе: - тромбин человека, лиофильно высушенный - 2 фл.; - плазма-калибратор, лиофильно высушенная - 1 фл.; - буфер с гепарином концентрированный - 2 фл. (по 5,0 мл); - хромогенный субстрат, лиофильно высушенный - 2 фл."

Наименование организации - заявителя

Межрегиональная благотворительная общественная организация инвалидов "Общество больных гемофилией"

Место нахождения организации - заявителя

Россия, 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4а

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

Межрегиональная благотворительная общественная организация инвалидов "Общество больных гемофилией"

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

Россия, 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4а

ОКП/ОКПД2

3683151161218569953

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622529791812

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306968731426493888

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4

Документы

db432140_I.pdf

21615_R.pdf

Модели медицинского изделия