Набор реагентов для определения активности VIII фактора свертывания крови (Фактор VIII-тест) в составе: эрилид (аналог кефалина), лиофильно высушенный-1флакон; 0,5% суспензия каолина в 0,9% растворе натрия хлористого (5,0 мл)-1 флакон; 0,025 М раствор кальция хлористого — 1 флакон (5,0 мл); буфер имидазоловый концентрированный (5,0 мл)-1 флакон; плазма-калибратор, лиофильно высушенная-1 флакон; плазма, дефицитная по фактору VIII, лиофильно высушенная-1 флакон

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

6806

Статус

Недействительно

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСР 2007/01013

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2007-11-08

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения активности VIII фактора свертывания крови (Фактор VIII-тест) в составе: эрилид (аналог кефалина), лиофильно высушенный-1флакон; 0,5% суспензия каолина в 0,9% растворе натрия хлористого (5,0 мл)-1 флакон; 0,025 М раствор кальция хлористого - 1 флакон (5,0 мл); буфер имидазоловый концентрированный (5,0 мл)-1 флакон; плазма-калибратор, лиофильно высушенная-1 флакон; плазма, дефицитная по фактору VIII, лиофильно высушенная-1 флакон

Наименование организации - заявителя

"ООО "НПФ РЕНАМ""

Место нахождения организации - заявителя

125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4А, стр.4

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

"ООО "НПФ РЕНАМ""

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4А, стр.4

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ООО "НПФ РЕНАМ"

Страна производителя

3185883709869921984

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4А, стр.4

ОКП/ОКПД2

3683151161218569953

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622387185475

Документы

db430220_I.pdf

db430220_R.pdf

Модели медицинского изделия