Набор реагентов для определения нетрепонемных антител (реагинов), образующихся при сифилисе, в сыворотке и/или плазме крови человека методом агглютинации — RPR

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

140791

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2019/8797

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02918835

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2019-08-20

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения нетрепонемных антител (реагинов), образующихся при сифилисе, в сыворотке и/или плазме крови человека методом агглютинации - RPR

Наименование организации - заявителя

ООО "Био-Рад Лаборатории"

Место нахождения организации - заявителя

105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А

Юридический адрес организации - заявителя

105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А

ИНН заявителя

7712100600

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "Био-Рад Лаборатории"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А

ИНН уполномоченного представителя

7712100600

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Био-Рад"

Страна производителя

3185883719055447815

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Франция, Bio-Rad, 3 Boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Франция, Bio-Rad, 3 Boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622605289285

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306968080235632339

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Route de Cassel, 59114 Steenvoorde, France

Документы

64151_I.pdf

64151_P.pdf

64151_R.pdf

Модели медицинского изделия