Набор реагентов для системы диагностической careHPV для выявления ДНК вируса папилломы человека «careHPV Test Kit»

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

134884

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2017/6483

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2017-11-17

Срок действия регистрационного удостоверения

2021-01-12

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для системы диагностической careHPV для выявления ДНК вируса папилломы человека "careHPV Test Kit"

Наименование организации - заявителя

ООО "Кайджен РУС"

Место нахождения организации - заявителя

105082, Россия, г. Москва, ул. Фридриха Энгельса, д. 75, стр. 5

Юридический адрес организации - заявителя

105082, Россия, г. Москва, ул. Фридриха Энгельса, д. 75, стр. 5

ИНН заявителя

7701923112

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "Кайджен РУС"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

105082, Россия, г. Москва, ул. Фридриха Энгельса, д. 75, стр. 5

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

105082, Россия, г. Москва, ул. Фридриха Энгельса, д. 75, стр. 5

ИНН уполномоченного представителя

7701923112

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"КАЙДЖЕН ГмбХ"

Страна производителя

3185883715783890671

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Германия, QIAGEN GmbH, Qiagen strasse 1, 40724 Hilden, Germany

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Германия, QIAGEN GmbH, Qiagen strasse 1, 40724 Hilden, Germany

ОКП/ОКПД2

3683151161218569953

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622605289285

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306967721706525950

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. QIAGEN Sciences LLC, 19300 Germantown Road, Germantown, MD, 20874, USA. 2. QIAGEN (Shenzhen) Co., Ltd., 6, 7F, R3-B, High-Tech Industrial Park, Nanshan Area, 518057, Shenzhen, China.

Документы

62494_I.pdf

62494_P.pdf

62494_R.pdf

Модели медицинского изделия