Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma hominis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Микоплазма хоминис» по ТУ 9398-011-01058639-2015

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

133902

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2017/6207

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02913720

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2017-09-07

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma hominis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Микоплазма хоминис» по ТУ 9398-011-01058639-2015

Наименование организации - заявителя

ООО "Альфалаб"

Место нахождения организации - заявителя

197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14А, лит. А, пом. 23-Н

Юридический адрес организации - заявителя

197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14А, лит. А, пом. 23-Н

ИНН заявителя

7813215291

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ООО "Альфалаб"

Страна производителя

3185883709869921984

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14А, лит. А, пом. 23-Н

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14А, лит. А, пом. 23-Н

ИНН производителя

7813215291

ОКП/ОКПД2

3683151161218569953

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622605289285

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306967118540445390

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "АЛЬФАЛАБ", Россия, 197022, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14А, лит. А, пом. 23-Н

Документы

44120_I.pdf

44120_P.pdf

44120_R.pdf

Модели медицинского изделия