Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Гонорея-тест» по ТУ 9398-014-01058639-2015

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

134010

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2017/6185

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02913746

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2017-09-04

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Гонорея-тест" по ТУ 9398-014-01058639-2015

Наименование организации - заявителя

ООО "Альфалаб"

Место нахождения организации - заявителя

197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14 А

Юридический адрес организации - заявителя

197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14 А, литер А, пом. 23-Н

ИНН заявителя

7813215291

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "Альфалаб"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14 А

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14 А, литер А, пом. 23-Н

ИНН уполномоченного представителя

7813215291

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ООО "Альфалаб"

Страна производителя

3185883709869921984

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14 А

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14 А, литер А, пом. 23-Н

ИНН производителя

7813215291

ОКП/ОКПД2

3683151161218569953

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622605289285

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306968566556792586

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Альфалаб", Россия, 197022, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14 А, литер А, пом. 23-Н

Документы

46761_I.pdf

46761_P.pdf

46761_R.pdf

Модели медицинского изделия