Набор реагентов для выявления ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 70 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-EPh» по ТУ 9398-052-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. Приложение на 1 л.):

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

6685

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСР 2008/02565

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2008-05-04

Срок действия регистрационного удостоверения

2011-11-18

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 70 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-EPh» по ТУ 9398-052-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. Приложение на 1 л.):

Наименование организации - заявителя

ФГУН "ЦНИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора

Место нахождения организации - заявителя

Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ФГУН "ЦНИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ФГУН "ЦНИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора

Страна производителя

3185883709869921984

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А

ОКП/ОКПД2

3683151161218569953

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622605289285

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306967721706525950

Модели медицинского изделия