Набор реагентов для выявления ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 52, 58, 59, 67 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-FL» по ТУ 9398-051-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см Приложение на 1 л.):

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

6700

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСР 2008/02566

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2008-05-04

Срок действия регистрационного удостоверения

2011-11-18

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 52, 58, 59, 67 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-FL» по ТУ 9398-051-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см Приложение на 1 л.):

Наименование организации - заявителя

ФГУН "ЦНИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора

Место нахождения организации - заявителя

Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ФГУН "ЦНИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ФГУН "ЦНИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора

Страна производителя

3185883709869921984

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А

ОКП/ОКПД2

3683151161218569953

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622605289285

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306967721706525950

Модели медицинского изделия