Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-FL» по ТУ 9398-049-01897593-2008 в следующих формах комплектации: форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант FRT; форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT.

Внесено изменение

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
6673
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02564
Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие
2008-04-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2008-06-24
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-FL» по ТУ 9398-049-01897593-2008 в следующих формах комплектации: форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант FRT; форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT.
Наименование организации - заявителя
"ФГУН "ЦНИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора"
Место нахождения организации - заявителя
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ФГУН "ЦНИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУН "ЦНИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3190213622605289285

Модели медицинского изделия

По заданным параметрам сведений не найдено. Попробуйте изменить параметры поиска.

Остались вопросы?

Задайте их по номеру телефона 8 (812) 950-55-60 или оставьте свои координаты и наш менеджер перезвонит вам через 10 минут

Запрос коммерческого предложения