Набор реагентов для выявления мРНК гена PCA3 и определения уровня его экспрессии методом двустадийной ОТ-ПЦР-РВ (Проста-Тест) по ТУ 9398-003-97638376-2015

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

135448

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2017/6537

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02918547

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2017-12-04

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления мРНК гена PCA3 и определения уровня его экспрессии методом двустадийной ОТ-ПЦР-РВ (Проста-Тест) по ТУ 9398-003-97638376-2015

Наименование организации - заявителя

ООО "ТестГен"

Место нахождения организации - заявителя

432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9

Юридический адрес организации - заявителя

432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9

ИНН заявителя

7329006880

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ООО "ТестГен"

Страна производителя

3185883709869921984

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9

ИНН производителя

7329006880

ОКП/ОКПД2

3683151161218569953

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622605289285

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306969537663997737

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "ТестГен", Россия, 432072, г. Ульяновск, Инженерный 44-й проезд, д. 9

Документы

69000_P.pdf

69000_I.pdf

69000_R.pdf

Модели медицинского изделия