Набор реагентов для выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим массовым параллельным секвенированием продуктов амплификации «АмплиСенс® HIV-Resist-NGS» по ТУ 9398-240-01897593-2015

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

139192

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2018/6940

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2018-03-16

Срок действия регистрационного удостоверения

2019-04-12

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим массовым параллельным секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-NGS" по ТУ 9398-240-01897593-2015

Наименование организации - заявителя

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора

Место нахождения организации - заявителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Юридический адрес организации - заявителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

ИНН заявителя

7720024671

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора

Страна производителя

3185883709869921984

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

ИНН производителя

7720024671

ОКП/ОКПД2

3683151161218569953

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622689175366

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306965426969253567

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, 3А

Документы

11748_P.pdf

11748_I.pdf

11748_R.pdf

Модели медицинского изделия