Набор реагентов к анализаторам активированного времени свертываемости крови (АВСК) Actalyke Mini II, Actalyke XL

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

140610

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2019/8902

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2019-09-12

Срок действия регистрационного удостоверения

2021-09-28

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов к анализаторам активированного времени свертываемости крови (АВСК) Actalyke Mini II, Actalyke XL

Наименование организации - заявителя

АО «МЕДСЕРВИС»

Место нахождения организации - заявителя

129344, Россия, г. Москва, ул. Искры, д. 31, к. 1, эт. 5, помещ. II, ком. 3, офис 24Б

Юридический адрес организации - заявителя

129344, Россия, г. Москва, ул. Искры, д. 31, к. 1, эт. 5, помещ. II, ком. 3, офис 24Б

ИНН заявителя

7716055797

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

АО «МЕДСЕРВИС»

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

129344, Россия, г. Москва, ул. Искры, д. 31, к. 1, эт. 5, помещ. II, ком. 3, офис 24Б

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

129344, Россия, г. Москва, ул. Искры, д. 31, к. 1, эт. 5, помещ. II, ком. 3, офис 24Б

ИНН уполномоченного представителя

7716055797

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Хелена Лабораториз Инк."

Страна производителя

3185883712050960082

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, США, Helena Laboratories Inc., 1530 Lindbergh Drive, Beaumont, Texas 77704-0752, USA

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, США, Helena Laboratories Inc., 1530 Lindbergh Drive, Beaumont, Texas 77704-0752, USA

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622529791812

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306969075309090659

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1530 Lindbergh Drive, Beaumont, Texas 77704-0752, USA

Документы

56293_I.pdf

56293_P.pdf

56293_R.pdf

Модели медицинского изделия