Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке крови человека «ОнкоИФА-СА 125» по ТУ 9398-235-98539446-2016

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

139817

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2018/6986

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2018-04-03

Срок действия регистрационного удостоверения

2020-02-18

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке крови человека "ОнкоИФА-СА 125" по ТУ 9398-235-98539446-2016

Наименование организации - заявителя

ООО "Компания Алкор Био"

Место нахождения организации - заявителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

Юридический адрес организации - заявителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

ИНН заявителя

7838370980

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ООО "Компания Алкор Био"

Страна производителя

3185883709869921984

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

ИНН производителя

7838370980

ОКП/ОКПД2

3683151161898047202

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622605289285

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306966448517158846

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А

Документы

86319_I.pdf

86319_P.pdf

86319_R.pdf

Модели медицинского изделия