Пробирка вакуумная стерильная для сбора образцов крови с целью анализа внеклеточной ДНК (Cell-Free DNA Collection Tube), в вариантах исполнения 50/1200 штук

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

140677

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2018/7584

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2018-09-07

Срок действия регистрационного удостоверения

2022-06-16

Наименование медицинского изделия

Пробирка вакуумная стерильная для сбора образцов крови с целью анализа внеклеточной ДНК (Cell-Free DNA Collection Tube), в вариантах исполнения 50/1200 штук

Наименование организации - заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации - заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Юридический адрес организации - заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

ИНН заявителя

7702719945

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

ИНН уполномоченного представителя

7702719945

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Страна производителя

3185883715783890671

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622529791812

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306970854558013002

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Greiner Bio-One GmbH, Plant Kremsmunster, Bad Haller Str. 32, 4550 Kremsmünster, Austria

Документы

58337_P.pdf

58337_I.pdf

58337_R.pdf

Модели медицинского изделия