- Уникальный номер реестровой записи
- 140811
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7620
- Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие
- 2018-09-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-03-21
- Наименование медицинского изделия
- Реагент Ventana PD-L1 (SP263) Assay для качественного обнаружения лиганда-1 белка программируемой смерти Programmed Death Ligand 1 (PD-L1) иммуногистохимическим анализом в in vitro диагностике к иммуностейнерам автоматическим серии Ventana BenchMark
- Наименование организации - заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации - заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Юридический адрес организации - заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- ИНН заявителя
- 7702719945
- Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- ИНН уполномоченного представителя
- 7702719945
- Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
- 3306969650985702696
- Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
- Ventana Medical Systems, Inc., 1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ 85755, USA