- Уникальный номер реестровой записи
- 140688
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7313
- Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие
- 2018-07-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-12-22
- Наименование медицинского изделия
- Реагенты для количественного определения креатинкиназы (КК) методом ферментного спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах биохимических и платформах модульных Roche/Hitachi cobas c (cobas c 311, Сobas 6000, сobas 8000) и Сobas c 111, Cobas Integra 400 Plus (CK/Сreatine Kinase)
- Наименование организации - заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации - заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Юридический адрес организации - заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- ИНН заявителя
- 7702719945
- Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- ИНН уполномоченного представителя
- 7702719945
- Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
- 3306967326485648977
- Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
- 1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
