«Реагенты для определения показателей системы свертывания крови (см. Приложение на 1 листе)»

Внесено изменение

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
22058
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00166
Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие
2007-08-09
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-03-15
Наименование медицинского изделия
"Реагенты для определения показателей системы свертывания крови (см. Приложение на 1 листе)"
Наименование организации - заявителя
ЗАО "Рош-Москва"
Место нахождения организации - заявителя
Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Рош-Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Диагностика Стаго"
Страна производителя
3185883719055447815
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Diagnostica Stago, 9 rue des Freres Chausson, 92602 Asnieres, France
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3190213622387185475
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3306966759508022531, 3306966760019727621, 3306966761043137801, 3306966953016431649, 3306966953234535458, 3306966953452639267, 3306967011015267607, 3306967598687590122, 3306968266437563899, 3306968427456894134, 3306968428530635963, 3306968524336928347, 3306968524756358749, 3306970918873470059
Документы

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели
Код вида
Наименование модели
12799819
3306967011015267607
1. Набор для определения фибриногена (STA Fib 2)
12799820
3306968524336928347
2. Набор скрининговый для определения волчаночных антикоагулянтов (STA Staclot DRVV Screen)
12799821
3306968524336928347
3. Набор подтверждающий для определения волчаночных антикоагулянтов (STA Staclot DRVV Confirm)
12799822
3306968266437563899
4. Набор скрининговый для количественного определения антифосфолипидных антител ИФА-методом (Asserachrom APA Screen)
12799823
3306968266437563899
5. Набор для количественного определения антифосфолипидных антител ИФА-методом (IgG и/или IgM) (Asserachrom APA IgG, M)
12799824
3306968266437563899
6. Набор для количественного определения Anti-B2GP1 IgG антител ИФА-методом (Asserachrom Anti-B2GP1 IgG)
12799825
3306968266437563899
7. Набор для количественного определения Anti-B2GP1 IgM антител ИФА-методом ( Asserachrom Anti-B2GP1 IgM)
12799826
3306966761043137801
8. Набор для количественного определения антипротромбиновых антител ИФА-методом (Asserachrom Anti-Prothrombin IgG, M)
12799827
3306967598687590122
9. Набор для количественного определения ингибитора активатора фибриногена 1 типа ИФА-методом (Asserachrom PAI-1)
12799828
3306966953452639267
10. Набор для количественного определения фибрин-мономера иммунотурбидиметрическим методом (STA Liatest FM)
12799829
3306966953016431649
11. Калибровочная плазма для определения фибрин-мономера иммунотурбидиметрическим методом (STA Liatest FM Calibrator)
12799830
3306966953234535458
12. Контрольная плазма для определения фибрин-мономера иммунотурбидиметрическим методом (STA Liatest FM Control)
12799831
3306968428530635963
13. Калибровочная плазма для определения нефракционированного гепарина (анти-Ха метод) (STA Hepanorm H)
12799832
3306968428530635963
14. Калибровочная плазма для определения низкомолекулярных гепаринов (анти-Ха хромогенный метод) (STA Calibrator HBPM/LMWH)
12799833
3306968428530635963
15. Калибровочная плазма для определения низкомолекулярных гепаринов (анти-Ха клоттинговый метод) (STA Hepanorm HBPM/LMWH)
12799834
3306968427456894134
16. Контрольная плазма для определения низкомолекулярных гепаринов (анти-Ха хромогенный метод) (STA Quality HBPM/LMWH)
12799835
3306968427456894134
17. Контрольная плазма для определения низкомолекулярных гепаринов (анти-Ха клоттинговый метод) (STA HBPM/LMWH Control)
12799836
3306966759508022531
18. Набор для определения протромбинового времени с рекомбинантным тромбопластином (STA Neoplastin R)
12799837
3306966760019727621
19. Контрольная плазма для проведения внешнего контроля качества (STA QCE)
12799838
3306968524756358749
20. Контрольная плазма для определения волчаночных антикоагулянтов (STA-Control LA 1+2)
12799839
3306970918873470059
21. Набор для количественного определения активированного тромбином ингибитора фибринолиза (STA Stachrom TAFI)

Остались вопросы?

Задайте их по номеру телефона 8 (812) 950-55-60 или оставьте свои координаты и наш менеджер перезвонит вам через 10 минут

Запрос коммерческого предложения