Реагенты в кассете для количественного определения липопротеина А методом турбидиметрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах клинических биохимических Cobas c 311, Cobas Integra 400 plus, Cobas Integra 800 и платформах модульных cobas 6000, cobas 8000 (LPA2/Tina-quant Lipoprotein (a) Gen.2)

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

139231

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2018/7459

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2018-08-08

Срок действия регистрационного удостоверения

2024-05-16

Наименование медицинского изделия

Реагенты в кассете для количественного определения липопротеина А методом турбидиметрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах клинических биохимических Cobas c 311, Cobas Integra 400 plus, Cobas Integra 800 и платформах модульных cobas 6000, cobas 8000 (LPA2/Tina-quant Lipoprotein (a) Gen.2)

Наименование организации - заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации - заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Юридический адрес организации - заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

ИНН заявителя

7702719945

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

ИНН уполномоченного представителя

7702719945

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Страна производителя

3185883715783890671

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

3683151161218569953

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622529791812

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306968311316616894

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Документы

28282_P.pdf

28282_I.pdf

28282_R.pdf

Модели медицинского изделия