Система дентальной имплантации UF (II) (Dental Implant System UF (II))

Внесено изменение

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140028
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6868
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915346
Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие
2018-02-26
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-02-26
Наименование медицинского изделия
Система дентальной имплантации UF (II) (Dental Implant System UF (II))
Наименование организации - заявителя
ООО "АПОЛЛО"
Место нахождения организации - заявителя
142800, Россия, Московская область, г. Ступино, ул. Чайковского, д. 58, пом. 1.4
Юридический адрес организации - заявителя
142800, Россия, Московская область, г. Ступино, ул. Чайковского, д. 58, пом. 1.4
ИНН заявителя
7703412160
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АПОЛЛО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142800, Россия, Московская область, г. Ступино, ул. Чайковского, д. 58, пом. 1.4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142800, Россия, Московская область, г. Ступино, ул. Чайковского, д. 58, пом. 1.4
ИНН уполномоченного представителя
7703412160
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДИО Корпорейшн"
Страна производителя
3185883703972730509
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, DIO Corporation, 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan 48058, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, DIO Corporation, 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan 48058, Republic of Korea
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3190213622605289285
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3306965742926174191
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
DIO Corporation, 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan 48058, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели
Код вида
Наименование модели
11338424
3306965742926174191
1. Имплантаты (Fixture):nИмплантат винтообразный (UF (II) Fixture)
11338425
3306965742926174191
2. Компоненты для протезирование (Superstructure):nВинт-заглушка (Cover Screw), Абатмент цементируемый (Cemented Abutment), Винт фикса-ции абатмента (Abutment Screw), Абатмент обтачиваемый (Mill Abutment), Трансфер для по-лучения слепка с имплантата (слепочный трансфер) (Transfer Impression Coping), Аналог мо-нолитного абатмента (S
11338426
3306965742926174191
3. Сверла (Drill):nСверло для начальной обработки (Starter Drill), Сверло конечного диаметра (Final Drill), Свер-ло для формирования резьбы в костном канале (Тар Drill), Сверло трубчатое (Core Drill), Свер-ло направляющее (Guide Drill), Сверло якорное (Anchor Drill), Сверло для предварительной обработки (Initial Drill), Сверло Линд
11338427
3306965742926174191
4. Инструменты (Instrument):nФиксатор (Stopper), Направитель монолитного абатмента (Solid Abutment Driver), Отвертка (ключ) для удаления винтообразного имплантата (Removing Driver), Направитель винтового метчика (Screw Guide Тар), Соединитель имплантата (Implant Connector), Хирургический шаблон для фиксации (Surgical Guide Fix), Ад
11338428
3306965742926174191
5. UF (II) Мастер-набор (UF (II) Master Kit) - UF(M) 06, в составе:nСверло для начальной обработке (Starter Drill), Сверло для предварительной обработки (Initial Drill) - 4шт., Цилиндрический штифт (Parallel Pin) - 3 шт.. Сверло прямое (Straight Drill) - 20 шт.. Сверло Линдеманна (Lindemann Drill), Удлинитель сверла (Drill Extensio
11338429
3306965742926174191
6. Мастер-набор для синуса (Sinus Master Kit) - SMK 01, в составе:nСверло для предварительной обработки (Initial Drill), Сверло круглое –Костный гребень (Round Drill-Crestal)- 2шт., Сверло круглое -Поперечное (Round Drill-Lateral) - 2шт., Сверло трубчатое -Поперечное (Core Drill-Lateral) -2шт., Фиксатор –Костный гребень (Stopper-Cr
11338430
3306965742926174191
7. Мастер-набор DIOnavi. - UF (II) (DIOnavi. Master Kit - UF (II) - UF(M) 05, в составе:nПерфоратор слизистой оболочки (Tissue Punch), Сверло для выравнивания кости (Bone Flattening Drill), Трубка сверла (Drill Tube), Сверло направляющее (Guide Drill), Сверло для предварительной обработки (Initial Drill) - 6 шт.. Сверло конечного д
11338431
3306965742926174191
8. DIOnavi. Набор хирургических шаблонов для фиксации (DIOnavi. Surgical GuidenFix Kit) - SGF 01, в составе:nТрубка сверла (Drill Tube)- 3 шт.. Хирургический шаблон для фиксации штифтом (Surgical Guide Fix Pin)- 4шт., Хирургический шаблон для фиксации (Surgical Guide Fix) - 12шт.
11338432
3306965742926174191
9. Хирургический шаблон для фиксации/ Стопорный (якорный) набор/ (SurgicalnGuide Fix/Anchor Kit) - SGF 02, в составе:nТрубка сверла (Drill Tube) - 3 шт., Хирургический шаблон для фиксации штифтом (Surgical Guide Fix Pin) - 4шт., Хирургический шаблон для фиксации (Surgical Guide Fix) - 12 шт.. Свер-ло якорное (Anchor Drill), Направи
11338433
3306965742926174191
10. Набор остеотомов (Osteotoшe Kit) - OST 01, в составе: nОстеотом (Osteotome) - 6шт., Молоток (Mallet).
11338434
3306965742926174191
11. UF(II) Ортопедический набор UF (II) Prosthetic Kit - UFP 02, в составе:nНаправитель монолитного абатмента (Solid Abutment Driver) - 3шт., Отвертка (ключ) - Маши-на (Screw Driver-Machine), Отвертка (ключ) ключ-трещотка (Screw DriverRatchet)- 2шт., От-вертка (ключ) для удаления винтообразного имплантата/ абатмента (Removing Drive
11338435
3306965742926174191
12. UF(II) Хирургический набор узкой платформы (UF (II) Narrow Surgical Kit) - UF(M) 08, в составе:nСверло для начальной обработки (Starter Drill), Сверло для предварительной обработки (Initial Drill), Фиксатор (Stopper) - 4 шт., Цилиндрический штифт (Parallel Р1п)-3шт., Сверло прямое (Straight Drill) - 4шт., Сверло для формировани
11338436
3306965742926174191
13. Набор Dr. SOS Plus (Dr.SOS Plus Kit) - DRS 02, в составе:nВнутренний направитель (Internal Guide) -6 шт. Отвертка (ключ) для удаления винтообразно-го имплантата /абатмента -1,2 шестигранник (Removing Driver-1.2 Hex) - 2 шт. Удалитель (Remove Bar) -2шт., Удаляющее режущее сверло (Removing Cutting Drill) - 2 шт., Направитель винт
11338437
3306965742926174191
14. Хирургический набор DIOnavi. - UF(II) Узкая платформа (DIOnavi. Surgical Kit - UF (II) Narrow) - UF 10, в составе:nПерфоратор слизистой оболочки (Tissue Punch), Сверло для выравнивания кости (Bone Flattening Drill), Трубка сверла (Drill Tube) - 2шт., Сверло направляющее (Guide Drill), Сверло для обеспечения профиля абатмента (A
11338438
3306965742926174191
15. DIOnavi. Набор для бсзлоскутного альвеолярного синуса (DIOnavi. FlaplessnCrestal Sinus Kit) - SMK 02, в составе:nСверло для предварительной обработки (Initial Drill), Сверло прямое (Straight Drill), Сверло круглое (Round Drill) - 3 шт., Фиксатор (Stopper) - 11шт., Измеритель глубины и костный уплотнитель (Depth Gauge & Bone Con
11338439
3306965742926174191
16. Набор для подъема синуса (Sinus Lift Kit) - SLK 01, в составе:nЭлеватор синуса (Sinus Elavator) - 6шт.
11338440
3306965742926174191
17. Набор костных расширителей (Bone Expender Kit) - ВЕР(М) 00, в составе:nСверло для предварительной обработки (Initial Drill), Костный расширитель (Bone Expander) - 6шт., Направитель для установки имплантата винтообразного –Машина (Fixture Moxmt Driver-Machine) - 2шт., Ключ-трещотка (Ratchet Driver) - 2шт., Реверсивный ключ (Torq
11338441
3306965742926174191
18. Набор костных расширителей (Bone Expender Kit) - ВЕР(М) 01, в составе:nСверло для предварительной обработки (Initial Drill), Костный расширитель (Bone Expander) -6 шт., Е1аправитель для установки имплантата винтообразного –Машина (Fixtme Moimt Driver-Machine) - 2шт., Ключ-трещотка (Ratchet Driver) - 2шт., Ключтрещотка (Ratchet
11338442
3306965742926174191
19. UF(II) Планировочный ортопедический набор (UF (II) Prosthetic Planning Kit) - UFP 01, в составе: nПланировщик цементируемого абатмента (II) (Cemented Abutment(II) Planner) - 12 шт., Пла-нировщик углового абатмента (Angled Abutment Planner) - 2шт., Отвертка (ключ) - Ключ-трещотка (Screw Driver-Ratchet).
11338443
3306965742926174191
20. UF(II) Начальный набор (UF (II) Starter Kit) - UFST(M) 00, в составе: Сверло для начальной обработки (Starter Drill), Сверло для предварительной обработке (Initial Drill), Фик-сатор (Stopper) - 2шт., Цилиндрический штифт (Parallel Pin) - 2шт., (Сверло прямое) Straight Drill - 7 шт., Направитель имплантата винтообразного - Ключ-
11338444
3306965742926174191
21. UF(II) Хирургический набор широкая платформа (UF (II) Wide Surgieal Kit) – UF 09, в составе: nСверло конечного диаметра (Final Drill) - 12шт., Сверло профильное (Profile Drill) - 3шт., Сверло для формирования резьбы в костном канале (Тар Drill) – 3 шт., Направитель импланта-та винтообразного - Машина (Fixtme Driver-Machine) – 2
11338445
3306965742926174191
22. DIOnavi. Начальный набор (DIOnavi. Starter Kit) - UFST(M) 01, в составе:nСверло для выравнивания кости (Bone Flattening Drill), Перфоратор слизистой оболочки (Tissue Punch), Трубка сверла (Drill Tube), Сверло для предварительной обработки (Initial Drill) - 3 шт., Сверло конечного диаметра (Final Drill) - 8 шт.. Сверло профильно
11338446
3306965742926174191
23. DIOnavi. Хирургический набор - UF(II) Широкая платформа (DIOnavi. SurgicalnKit - UF (II) Wide) - UF 11, в составе:nПерфоратор слизистой оболочки (Tissue Punch), Сверло для выравнивания кости (Bone Flattening Drill), Трубка сверла (Drill Tube) - 2шт., Сверло конечного диаметра (Final Drill) - 16 шт.. Сверло профильное (Profile D
11338447
3306965742926174191
24. UF(II) Хирургический набор (UF (II) Surgical Kit) - UF(M) 07, в составе:nСверло для начальной обработки (Starter Drill), Сверло для предварительной обработки (Initial Drill), Фиксатор (Stopper) - 4 шт.. Цилиндрический штифт (Parallel Pin) - 3шт., Сверло прямое (Straight Drill) - 20 шт.. Сверло Линдеманна (Lindemann Drill), Удли
11338448
3306965742926174191
25. Набор инструментов для синуса (Sinus Tool Kit) - SNT 01, в составе:nСверло трепанирующее (Trephine Drill) - 3шт., Сверло круглое (Round Drill) - 3шт., Стоппер сверла (Drill Stopper) - 6шт., Стоматологический глубинометр синуса (Sinus Depth Gauge), Адаптер для ключа-трещотки (Ratchet Adapter).
11338449
3306965742926174191
26. Мастер-набор DIOnavi. - UF (II) (DIOnavi. Master Kit - UF 05, в составе:nУдлинитель сверла (Drill Extension), Сверло профильное (Profile Drill) - 6шт, Удлинитель им-плантата (Connector Extension) - 4 шт. Соединитель имплантата (Implant Connector) - 4 ш т., Сверло для обеспечения профиля (Abutment Profile Drill) - 3 шт., Сверло
11338450
3306965742926174191
27. UF (II) Мастер-набор (UF (II) Master Kit) - UF 06, в составе:nСверло для начальной обработке (Starter Drill), Сверло прямое (Straight Drill) - 24шт., Цилин-дрический штифт (Parallel Pin) - 2 шт., Сверло Линдеманна (Lindemann Drill), Удлинитель сверла (Drill Extension), Сверло для формирования резьбы в костном канале (Тар Drill)
11338451
3306965742926174191
28. Мастер-набор DIOnavi. - UF (II) (DIOnavi. Surgical Kit - UF14, в составе:nПерфоратор слизистой оболочки (Tissue Punch), Сверло для выравнивания кости (Bone Flattening Drill), Трубка сверла (Drill Tube), Сверло направляющее (Guide Drill), Сверло для предварительной обработки (Initial Drill) - 6 шт., Сверло прямое (Straight Drill

Остались вопросы?

Задайте их по номеру телефона 8 (812) 950-55-60 или оставьте свои координаты и наш менеджер перезвонит вам через 10 минут

Запрос коммерческого предложения