Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс Флекс» («OneTouch Select Plus Flex»)

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

139807

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2018/6792

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2018-02-01

Срок действия регистрационного удостоверения

2020-03-24

Наименование медицинского изделия

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс Флекс" ("OneTouch Select Plus Flex")

Наименование организации - заявителя

ООО "Джонсон & Джонсон"

Место нахождения организации - заявителя

121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Юридический адрес организации - заявителя

121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

ИНН заявителя

7725216105

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "Джонсон & Джонсон"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

ИНН уполномоченного представителя

7725216105

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"ЛайфСкан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл"

Страна производителя

3185883704534767250

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Швейцария, LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Швейцария, LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland

ОКП/ОКПД2

3683150914819986830

ОКП/ОКПД2

3263346123091219883

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622605289285

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306970859003975292

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Flextronics Industrial (Shenzhen) Со., Ltd., 1/F, 3-7/F, Building 2 and Building 3, Yusheng Industrial Park, 467 Xixiang Section, National Highway 107, Xixiang, Baoan District, 518126 Shenzhen, Guangdong, P.R. China. 2. LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North, Inverness, IV23ED, UK. 3. Nypro Plastics & Metal Products (Shenzhen) Co., Ltd., No. 18-1, Longshan Industrial Zone, Nanling Village, Nanwan Community, Longgang, Shenzhen, Guangdong, 518114, P.R. China. 4. Facet Technologies, LLC, 101 Liberty Industrial Parkway, McDonough, GA, 30253, USA. 5. Titron YS Manufacturing Factory, Ailingkan Village, Dalingshan Town, Dongguan City, Guangdong Province, P.R. China. 6. Asahi Polyslider Company, Limited, Okayama-Kuse Plant, 860-2 Misaki Maniwa-shi, Okayama, Japan. 7. Facet Technologies, LLC, 3900 North Commerce Drive, Atlanta, GA, 30344, USA.

Документы

86524_I.pdf

86524_P.pdf

86524_R.pdf

Модели медицинского изделия