Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом «Тест для определения беременности»

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

140313

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2018/6880

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02915506

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2018-02-28

Наименование медицинского изделия

Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест для определения беременности"

Наименование организации - заявителя

ООО "КМС-КРЫМ"

Место нахождения организации - заявителя

295024, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Селим-Герай, д. 10, кв. 25

Юридический адрес организации - заявителя

295024, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Селим-Герай, д. 10, кв. 25

ИНН заявителя

9102004843

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "КМС-КРЫМ"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

295024, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Селим-Герай, д. 10, кв. 25

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

295024, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Селим-Герай, д. 10, кв. 25

ИНН уполномоченного представителя

9102004843

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Ханчжоу Биотест Биотех Ко., Лтд."

Страна производителя

3185883706346706594

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, КНР, Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. of China

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, КНР, Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. of China

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622605289285

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306967338145814148

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. of China

Документы

37480_P.pdf

37480_I.pdf

37480_R.pdf

Модели медицинского изделия