Справочник

Амбулаторный pH-рекордер MMS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2010/07673

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
45247
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07673
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-09-08
Наименование медицинского изделия
Амбулаторный pH-рекордер MMS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Амбулаторный pH-рекордер MMS исполнения MMS Ohmega, MMS Orion II: Основной блок со встроенным одним из модулей: 1. Модуль pH. 2. Модуль pH, 1 канал давления. 3. Модуль pH, импеданс, 1 канал давления. 4. Модуль pH, импеданс, 2 канала давления. 5. Модуль pH, импеданс, 4 канала давления. II. Принадлежности: 1. Кожаная сумка для переноски (1 шт.) 2. Кабель Orion II SL для подключения к системе исследования сна (1 шт.) 3. USB адаптер (1 шт.). 4. Дополнительный модуль Ohmega подключения к системе исследования сна (1 шт.). 5. Интерфейсные кабели USB/Lemo/DTX/PVB/DIN/Baxt (1-50 шт.). 6. Программа "Виртуальный помощник" (1 шт.). 7. Программа "Опросный модуль" (1 шт.). 8. Программа "9 протоколов" (1 шт.). 9. Программа "Шаблоны и комментарии" (1 шт.). 10. Базовая программа исследований на CD-диске (1 шт.). 11. Гель для электродов (1-20 шт.). 12. Одноразовые 1/2/3/4-канальные pH зонды с / без канала идентификации НПС (1-100 шт.). 13. Многоразовые 1/2/3/4-канальные pH зонды с / без канала идентификации НПС (1-50 шт.). 14. Многоразовые импеданс-зонды (1-50 шт.). 15. Одноразовые импеданс / pH-импеданс зонды 1-32 канала (1-100 шт.). 16. Многоразовые импеданс / pH-импеданс зонды 1-32 канала (1-50 шт.). 17. Адгезивные кольца для приклеивания электродов (1-200 шт.). 18. Коробки для стерилизации (1-10 шт.) . 19. Буферные растворы pH (1-100 шт.). 20. Штатив калибровочный с 3 пробирками для буферных растворов pH (1 шт.). 21. Одноразовые датчики давления (1-100 шт.). 22. Многоразовые датчики воздушного наполнения (1-50 шт.). 23. Держатели датчиков, (1-5 шт.). 24. Инфузионные линии (1-100 шт.). 25. Перфузионные линии (1-50 шт.). 26. Манжеты с манометром (1-3 шт.). 27. Одноразовые 1-48 канальные манометрические WP /HRM катетеры с / без баллона (1-300 шт.). 28. 1-12 канальные катетеры воздушного заполнения (1-100 шт.). 29. 1-48 канальные манометрические WP /HRM катетеры с / без баллона (1-100 шт.). 30. Датчики дыхания, один канал, вкл. ремешок на липучке (1-2 шт.) 31. Стилеты (1-100 шт.). 32. Устройства для калибровки (1-2 шт.). 33. Одноразовые стопперы для калибровочного устройства (1-100 шт.). 34. Имитаторы давления (1-2 шт.). 35. pH симуляторы (1-2 шт.). 36. Руководства пользователя (1-2 шт.).
Наименование организации-заявителя
ООО "Инфомед-Экспо"
Место нахождения организации-заявителя
109052, Россия, Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2
Производитель медицинского изделия
Медикал Межемент Системс Б.В.
Страна производителя
3185883707604997805
Адрес производителя
, Нидерланды, , Medical Measurement Systems B.V.,
Юридический адрес производителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Medical Measurement Systems B.V., Colosseum 25, 7521 pv Enschede, The Netherlands
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968419244446867
Адрес места производства или изготовления
Colosseum 25, 7521 pv Enschede, The Netherlands

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12819545 3306968419244446867 Амбулаторный pH-рекордер MMS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Документы