Справочник

Амплификатор ДНК с регистрацией результатов в режиме реального времени Индикатор-БИО по ТУ 9443-003-46482062-2019, номер партии РТ01

РЗН 2020/13166

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185638
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/13166
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-01-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Амплификатор ДНК с регистрацией результатов в режиме реального времени Индикатор-БИО по ТУ 9443-003-46482062-2019, номер партии РТ01. в составе: - амплификатор ДНК с регистрацией результатов в режиме реального времени Индикатор-БИО - 1 шт.; - блок питания - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. - методика поверки 009-22-19 МП - 1 шт. - паспорт на медицинское изделие - 1 шт. - внешний аккумулятор Rombica NEO PRO-450С - 1 шт.; - переходник для аккумулятора - 1 шт.; - кейс защитный -1 шт.; - картриджи для амплификации в индивидуальной упаковке - 10 шт.
Наименование организации-заявителя
ФГБОУ ВО "Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова" Минздрава России
Место нахождения организации-заявителя
117997, Россия, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1
Производитель медицинского изделия
ООО "ЭКЗОПЛАСТ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
117513, Россия, Москва, ул. Островитянова, д. 1, стр. 1, пом. 652
Юридический адрес производителя
117513, Россия, Москва, ул. Островитянова, д. 1, стр. 1, пом. 652
ИНН производителя
7728456923
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967525757031852
Адрес места производства или изготовления
115404, Москва, ул. 6-я Радиальная, д. 9, пом. Х, ком. 16

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080805 3306967525757031852 Амплификатор ДНК с регистрацией результатов в режиме реального времени Индикатор-БИО по ТУ 9443-003-46482062-2019ДНК с регистрацией результатов в режиме реального времени Индикатор-БИО

Документы