Справочник

Амплификатор нуклеиновых кислот Applied Biosystems QuantStudio 5 с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени

РЗН 2019/8446

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
141764
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8446
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-06-06
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-06-06
Наименование медицинского изделия
Амплификатор нуклеиновых кислот Applied Biosystems QuantStudio 5 с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени. варианты исполнения: I. Applied Biosystems QuaiitStudio 5, в составе: 1. Базовый блок - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Программное обеспечение QuantStudio Design and Analysis software для прибора на электронном носителе (QuantStudio Design and Analysis software) - 1 шт. 4. Сопроводительная документация по работе с программным обеспечением на бумажном носителе - 1 шт. 5. Сопроводительная документация по работе с прибором на бумажном носителе - 1 шт. 6. 96-луночная плашка с реагентами для количественного определения гена РНКазы Р для верификации прибора с термоблоком на 96 лунок (RNase Р 96-well instrument verification plate) - 1 шт. II. Applied Biosystems QuantStudio 5 Dx, в составе: 1. Базовый блок - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Программное обеспечение QuantStudio 5 Dx для прибора на электронном носителе (QuantStudio 5 Dx software) - 1 шт. 4. Сопроводительная докуметация по работе с программным обеспечением на бумажном носителе - 2 шт. 5. Сопроводительная документация по работе с прибором на бумажном носителе - 1 шт. 6. Сопроводительная документация по работе с прибором и программным обеспечением на электронном носителе - 1 шт. 7. 96-луночная плашка с реагентами для количественного определения гена РНКазы Р для верификации прибора с термоблоком на 96 лунок (RNase Р 96-well instrument verification plate) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Регистр СЮ"
Место нахождения организации-заявителя
109147, Россия, г. Москва, Марксистский пер., д. 6
Производитель медицинского изделия
"Лайф Текнолоджис Холдингс Пте. Лтд."
Страна производителя
3185883700843779698
Адрес производителя
, Сингапур, Life Technologies Holdings Pte. Ltd., Blk 33, Marsiling Industrial Estate Road 3, #07-06, 739256, Singapore
Юридический адрес производителя
, Сингапур, Life Technologies Holdings Pte. Ltd., Blk 33, Marsiling Industrial Estate Road 3, #07-06, 739256, Singapore
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967525757031852
Адрес места производства или изготовления
Blk 33, Marsiling Industrial Estate Road 3, #07-06, 739256, Singapore

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11437725 3306967525757031852 Амплификатор нуклеиновых кислот Applied Biosystems QuantStudio 5 с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени, вариант исполнения: Applied Biosystems QuaiitStudio 5
11437726 3306967525757031852 Амплификатор нуклеиновых кислот Applied Biosystems QuantStudio 5 с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени, вариант исполнения: Applied Biosystems QuantStudio 5 Dx

Документы