Справочник

Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический, автоматический, с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени QuantGene 9600

РЗН 2025/25178

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
187384
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25178
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-04-11
Наименование медицинского изделия
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический, автоматический, с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени QuantGene 9600. , в вариантах исполнения: 1. FQD-96C(EA4), в составе: - блок основной - 1 шт.; - кабель питания 220В - 1 шт.; - предохранитель - 2 шт.; - мышь компьютерная беспроводная - 1 шт.; - клавиатура компьютерная беспроводная - 1 шт.; - USB-флеш-накопитель (BIOER) - 1 шт.; - отчет контроля качества - 1 шт.; - рекомендации при использовании - 1 шт.; - рекомендации при установке программного обеспечения - 1 шт.; - пластина баланса давления - 1 шт.; - кабель сетевой - 1 шт.; - силиконовая накладка - 1 шт.; - чехол для карты - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт. 2. FQD-96C(EA5), в составе: - блок основной - 1 шт.; - кабель питания 220В - 1 шт.; - предохранитель - 2 шт.; - мышь компьютерная беспроводная - 1 шт.; - клавиатура компьютерная беспроводная - 1 шт.; - USB-флеш-накопитель (BIOER) - 1 шт.; - отчет контроля качества - 1 шт.; - рекомендации при использовании - 1 шт.; - рекомендации при установке программного обеспечения - 1 шт.; - пластина баланса давления - 1 шт.; - кабель сетевой - 1 шт.; - силиконовая накладка - 1 шт.; - чехол для карты - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт. 3. FQD-96C(EA6), в составе: - блок основной - 1 шт.; - кабель питания 220В - 1 шт.; - предохранитель - 2 шт.; - мышь компьютерная беспроводная - 1 шт.; - клавиатура компьютерная беспроводная - 1 шт.; - USB-флеш-накопитель (BIOER) - 1 шт.; - отчет контроля качества - 1 шт.; - рекомендации при использовании - 1 шт.; - рекомендации при установке программного обеспечения - 1 шт.; - пластина баланса давления - 1 шт.; - кабель сетевой - 1 шт.; - силиконовая накладка - 1 шт.; - чехол для карты - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "БИЭР ТЕХНОЛОДЖИ"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, б-р Звёздный, д. 21, стр. 1, помещ. 11А/4
Производитель медицинского изделия
"Ханчжоу Биоэр Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Hangzhou Bioer Technology Co., Ltd., 1192 BinAn Rd, Binjiang District 310053 Hangzhou PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Bioer Technology Co., Ltd., 1192 BinAn Rd, Binjiang District 310053 Hangzhou PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП/ОКПД2
3263346120339756445
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967525757031852
Адрес места производства или изготовления
1192 BinAn Rd, Binjiang District 310053 Hangzhou PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12484574 3306967525757031852 Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический, автоматический, с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени QuantGene 9600, в вариантах исполнения: 1. FQD-96C(EA4), в составе:
12484575 3306967525757031852 Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический, автоматический, с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени QuantGene 9600, в вариантах исполнения: 2. FQD-96C(EA5), в составе:
12484576 3306967525757031852 Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический, автоматический, с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени QuantGene 9600, в вариантах исполнения: 3. FQD-96C(EA6), в составе:

Документы