Справочник

Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro

РЗН 2023/20397

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168398
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20397
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-06-20
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-07-14
Наименование медицинского изделия
Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro. варианты исполнения: 1. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH31, в составе: - блок анализатора DH31, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - кабель питания, 37.01.0046A, Dongguan Risheng Electric Wire Co., Ltd. - 1 шт.; - кабель периферийного заземления, 37.03.0001A, Shenzhen Kepute Electronics Co., Ltd. - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.; - трубка для разбавителя, 20.01.0037A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - трубка для отходов, 20.01.0038A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - контейнер для отходов, 66.99.0002A, ChangZhou ChangShun Medical Technology Co., Ltd. - 1 шт.; - сканер штрих-кода, 50.99.0041A, Shenzhen Venture IOT Technology Co., Ltd. - 1 шт., в составе: - сканер - 1 шт.; - USB-кабель - 1 шт. - кабель передачи данных, 37.02.0030A, Shenzhen Zhitongcheng Electronic Co., Ltd. - 1 шт. 2. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH33, в составе: - блок анализатора DH33, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - кабель питания, 37.01.0046A, Dongguan Risheng Electric Wire Co., Ltd. - 1 шт.; - кабель периферийного заземления, 37.03.0001A, Shenzhen Kepute Electronics Co., Ltd. - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.; - трубка для разбавителя, 20.01.0037A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - трубка для отходов, 20.01.0038A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - контейнер для отходов, 66.99.0002A, ChangZhou ChangShun Medical Technology Co., Ltd. - 1 шт.; - сканер штрих-кода, 50.99.0041A, Shenzhen Venture IOT Technology Co., Ltd. - 1 шт., в составе: - сканер - 1 шт.; - USB-кабель - 1 шт. - кабель передачи данных, 37.02.0030A, Shenzhen Zhitongcheng Electronic Co., Ltd. - 1 шт. 3. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH36, в составе: - блок анализатора DH36, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - кабель питания, 37.01.0046A, Dongguan Risheng Electric Wire Co., Ltd. - 1 шт.; - кабель периферийного заземления, 37.03.0001A, Shenzhen Kepute Electronics Co., Ltd. - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.; - трубка для разбавителя, 20.01.0037A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - трубка для отходов, 20.01.0038A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - контейнер для отходов, 66.99.0002A, ChangZhou ChangShun Medical Technology Co., Ltd. - 1 шт.; - сканер штрих-кода, 50.99.0041A, Shenzhen Venture IOT Technology Co., Ltd. - 1 шт., в составе: - сканер - 1 шт.; - USB-кабель - 1 шт. - кабель передачи данных, 37.02.0030A, Shenzhen Zhitongcheng Electronic Co., Ltd. - 1 шт. 4. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH31X, в составе: - блок анализатора DH31X, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - кабель питания, 37.01.0046A, Dongguan Risheng Electric Wire Co., Ltd. - 1 шт.; - кабель периферийного заземления, 37.03.0001A, Shenzhen Kepute Electronics Co., Ltd. - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.; - трубка для разбавителя, 20.01.0037A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - трубка для отходов, 20.01.0981A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - трубка для лизирующего реагента LYE-1, 20.01.0036A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - фильтр воздушный, 53.99.0018A, Shenzhen Hongchuangjia Electronics Co., Ltd. - 6 шт.; - фильтр приточного воздуха CRP, 53.99.0113A, Shenzhen Yijin Technology Co., Ltd. - 2 шт.; - кабель передачи данных, 37.02.0030A, Shenzhen Zhitongcheng Electronic Co., Ltd. - 1 шт.; - контейнер для отходов, 66.99.0002A, ChangZhou ChangShun Medical Technology Co., Ltd. - 1 шт. 5. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH33X, в составе: - блок анализатора DH33X, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - кабель питания, 37.01.0046A, Dongguan Risheng Electric Wire Co., Ltd. - 1 шт.; - кабель периферийного заземления, 37.03.0001A, Shenzhen Kepute Electronics Co., Ltd. - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.; - трубка для разбавителя, 20.01.0037A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - трубка для отходов, 20.01.0981A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - трубка для лизирующего реагента LYE-1, 20.01.0036A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - фильтр воздушный, 53.99.0018A, Shenzhen Hongchuangjia Electronics Co., Ltd. - 6 шт.; - фильтр приточного воздуха CRP, 53.99.0113A, Shenzhen Yijin Technology Co., Ltd. - 2 шт.; - кабель передачи данных, 37.02.0030A, Shenzhen Zhitongcheng Electronic Co., Ltd. - 1 шт.; - контейнер для отходов, 66.99.0002A, ChangZhou ChangShun Medical Technology Co., Ltd. - 1 шт. 6. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH36X, в составе: - блок анализатора DH36X, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - кабель питания, 37.01.0046A, Dongguan Risheng Electric Wire Co., Ltd. - 1 шт.; - кабель периферийного заземления, 37.03.0001A, Shenzhen Kepute Electronics Co., Ltd. - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.; - трубка для разбавителя, 20.01.0037A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - трубка для отходов, 20.01.0981A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - трубка для лизирующего реагента LYE-1, 20.01.0036A, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. - 1 шт.; - фильтр воздушный, 53.99.0018A, Shenzhen Hongchuangjia Electronics Co., Ltd. - 6 шт.; - фильтр приточного воздуха CRP, 53.99.0113A, Shenzhen Yijin Technology Co., Ltd. - 2 шт.; - кабель передачи данных, 37.02.0030A, Shenzhen Zhitongcheng Electronic Co., Ltd. - 1 шт.; - контейнер для отходов, 66.99.0002A, ChangZhou ChangShun Medical Technology Co., Ltd. - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346120339756445
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965915328845549
Адрес места производства или изготовления
7th-10th Floor, Room 1101, 11th Floor, 12th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12230791 3306965915328845549 1. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH31, в составе:
12230792 3306965915328845549 2. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH33, в составе:
12230793 3306965915328845549 3. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH36, в составе:
12230794 3306965915328845549 4. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH31X, в составе:
12230795 3306965915328845549 5. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH33X, в составе:
12230796 3306965915328845549 6. Анализатор 3-Diff автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH36X, в составе:

Документы