Справочник

Анализатор автоматический Across Auto System Octo-M для иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации in vitro

РЗН 2021/15739

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
156733
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15739
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-11-11
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический Across Auto System Octo-M для иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации in vitro. Состав: 1. Анализатор автоматический Across Auto System Octo-M для иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации in vitro - 1 шт. 2. Панель ящика лицевая - 1 шт. 3. Крышка верхняя - 1 шт. 4. Модуль считывателя - 1 шт. 5. Модуль инкубатора - 1 шт. 6. Модуль центрифуги - 1 шт. 7. Модуль раскапывания - 1 шт. 8. Станция раскапывания - 1 шт. 9. Модуль загрузки образцов и реагентов - 1 шт. 10. Модуль отработанных гелевых карт - 1 шт. 11. Система охлаждения - 1 шт. (при необходимости), в составе: 11.1. Кожух охлаждающий штатива для реагентов - 1 шт. 11.2. Насос охлаждения - 1 шт. 11.3. Т рубка насоса охлаждения (Cooling unit pump tubing) - 2 шт. 11.4. Кабель насоса охлаждения - 1 шт. 12. Модуль весов двойной - 1 ш т., в составе: 12.1. Модуль весов двойной - 1 шт. 12.2. Кабель модуля весов двойного - 1 шт. 13. Модуль весов одинарный - 1 ш т. (при необходимости), в составе: 13.1. Модуль весов одинарный - 1 шт. 13.2. Кабель модуля весов одинарного - 1 шт. 14. Кронштейн для монитора (Monitor arm) - 1 шт. 15. Кронштейн для столика клавиатуры (Keyboard table arm) - 1 шт. 16. Держатель столика клавиатуры (Keyboard table holder) - 1 шт. 17. С толик клавиатуры (Keyboard table) - 1 шт. 18. Штатив для пробирок - не более 8 шт. 19. Штатив для реагентов с мешалкой - не более 2 шт. 20. Плата PCI CAN - 1 шт. 21. Канистра для системного раствора с крыш кой - не более 2 шт. 22. Канистра для отходов с крышкой - 1 шт. 23. Кабель шины CA N, тип 1 - 1 шт. 24. Кабель шины CA N, тип 2 - 1 шт. 25. Кабель USB с фиксатором - 2 шт. 26. Кабель питания анализатора - 1 шт. 27. Трубка для промывки (Wash tubing) - не более 2 шт. 28. Трубка для отходов (Waste tubing) - 1 шт. 29. Раствор промывающий (Across Wash О) (500 мл) - не более 60 бутылок (при необходимости). 30. Планшет для разведения (по 50 ш т./уп.) - не более 20 уп. (при необходимости). 31. Рукоятка дверцы (Door handle bar) - 2 шт. 32. Болты крепежные (Fixing bolt) - не более 40 шт. 33. USB ключ программного обеспечения - 1 шт. 34. Программное обеспечение Across Auto System Octo-M (компакт-диск) - 1 шт. 35. Стол - 1 шт. (при необходимости), в составе: 35.1. Стол (Table for Octo-M) - 1 шт. 35.2. Полка боковая для принтера (Printer side shelf) - 1 шт. 35.3. Полка боковая для канистр (Bottles side shelf) - 1 шт. 35.4. Болты крепежные для полок - 8 шт. 35.5. Ключ от выдвижного ящика (Drawer key) - 2 шт. (при необходимости). 35.6. Вентилятор охлаждающий (Cooling fan) - 1 ш т. (при необходимости). 35.7. Блок питания вентилятора охлаждающего (Cooling power supply) - 1 шт. (при необходимости). 36. Флакон (100 мл) - 6 шт. (при необходимости). 37. Кабель U SB - 3 шт. (при необходимости). 38. Предохранитель 3,15 А 250 В (по 5 ш т./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 39. Рукоятка транспортировочная (Handle bar) - 8 шт. (при необходимости). 40. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Адвенсум"
Место нахождения организации-заявителя
121596, Россия, г. Москва, ул. Говорова, д. 16, корп. 6, эт. 2, ком. 5
Производитель медицинского изделия
"Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Ве Тик. А.С."
Страна производителя
3185883724717758248
Адрес производителя
, Турция, Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş., Barbaros Mah. Tophanelioğlu Cad. Işık Apt. No: 70/1 Üsküdar, İstanbul, Turkey
Юридический адрес производителя
, Турция, Дальнее зарубежье, Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş., Barbaros Mah. Tophanelioğlu Cad. Işık Apt. No: 70/1 Üsküdar, İstanbul, Turkey
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967831656011472
Адрес места производства или изготовления
İnönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Atatürk Blv. No: 25/1 Gebze, Kocaeli, Turkey

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11930257 3306967831656011472 Анализатор автоматический Across Auto System Octo-M для иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации in vitro

Документы